2014年5月9日，北京大学医学部药品上市后安全性研究中心在北京大学医学部逸夫楼举办“药物流行病学中的数据、来源及应用学术研讨会”。来自国家食品药品监督管理总局药品评价中心、国家中医药管理局的领导和专家以及辉瑞公司、罗氏公司、默沙东公司等制药企业代表、北京大学医学部的学者和研究生等参加了此次学术会议。此次会议也是2014年春季研究生药物流行病学课程的一部分。
研讨会由北京大学医学部詹思延教授主持，美国辉瑞制药有限公司全球安全性和注册部总监周晓枫博士介绍了美国和欧洲药物流行病学中的数据来源及应用。周晓枫博士介绍了药物流行病学中常见的一手数据和二手数据，重点介绍了医保数据库、电子病历数据库及注册登记研究等二手数据在药品上市后安全性主动监测的作用；同时也强调了多种不同数据源之间整合的重要性，并进一步介绍了整合不同数据源所必需的通用数据模型，包括OMOP和Mini-Sentinel等开发的通用数据模型。周晓枫博士长期从事上市后药品安全性评价、临床安全性和风险评估等方面流行病学研究，具有丰富经验，她负责领导公司主动监测方法研究项目，并带领团队成功开发OMOP项目通用数据模型。
北京大学医学部药品上市后安全性研究中心的专家团队目前正在开发研制适用于中国上市后主动监测的通用数据模型（China CDM），周晓枫博士受聘担任该项目的学术顾问。
与会者和美国同行结合中国国情对如何更好的利用现有数据库及实现多个数据源之间的整合进行了热烈的讨论。本次研讨会为中国更好地开展药品上市后主动监测提供新的思路和启示。
151amjs澳金沙门, 武珊珊
2014年5月9日
